原标题:钙念新生,旋动未来——冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨RotaPro先行先试首例启动仪式隆重开幕!
在过去27年里,冠状动脉斑块旋磨术作为应对冠心病中严重钙化病变的“利器”而备受临床推崇,期间,波士顿科学独家推出的冠脉旋磨治疗设备为该技术在中国的应用和发展起到了开创性的重要作用。以成熟系统和丰富临床应用经验为基础,2022年9月23日,在海南博鳌乐城先行区和上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的鼎力支持下、在多位国内心血管介入领域学术大咖的共同见证中,更便捷、易用、高效的新一代创新型波士顿科学冠脉旋磨系统RotaPro™正式亮相,迎来其首例“先行先试”!此次手术不仅是该产品在华上市前的首例临床应用,更是中国冠脉介入领域高值耗材领域的首个“先行先试”探索。随着更多心脏介入领域全球创新技术加速落地中国临床,国人“大病不出国”的美好愿景即将圆满落地,标志着我国全面迈向心血管介入领域发展“新起点”!
乘风破浪潮头立丨RotaPro™先行先试首例重装启航!
冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨ROTAPRO™先行先试首例启动仪式
本次启动仪式特邀上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院顾志东院长担任会议主持;同时诚邀上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、海南省卫健委医政医管局高新谱局长、海南省药监局李丽静副局长、海南博鳌乐城医疗旅游先行区管理局符祝局长、波士顿科学公司张珺女士、波士顿科学公司臧晶女士为本次启动仪式致辞;并邀请长庚纪念医院-高雄院区方志元教授进行学术分享、上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授开展首例RotaPro™先行先试手术;以及上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授、上海交通大学医学院附属胸科医院何奔教授、长庚纪念医院-高雄院区吴炯仁教授、花莲慈济医院王志鸿教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院王长谦教授作为讨论嘉宾,共同见证波士顿科学RotaPro™系统的首例先行先试旋磨手术!
开场致辞:顶尖旋磨“黑科技”赋能钙化病变精准PCI
顾志东院长:充分借力“先行先试”政策,在各方助力下打造高水准的国际化科研创新和转化平台
上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院作为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内唯一一家公立医院,在国家“先行先试”政策支持下,不断深入践行“健康中国2030”发展理念,以人民健康为产业发展中心,聚焦优质医疗技术资源,加强医疗科技创新,推动国际创新成果的落地,促进国内创新医疗的发展,提升国人医疗健康品质,为乐城先行区的新技术、新产品和新药临床应用高地添砖加瓦,助力海南自贸港为我国医疗建设打造对外开放的国际窗口。通过本次会议的举办,我们衷心期待能与各方合作,进行深入的沟通交流,共商医疗协同发展的新模式与新路径,为国人健康提供更多最佳医疗看护方案,同时也真诚感谢各位心血管介入领域专家对瑞金医院海南医院发展的关心和重视。
宁光院士:携手同行、合作共赢,在“先行先试”政策助力下,加速国际前沿冠脉介入技术落地中国
科技的发展让我们虽相隔千里,却若近在咫尺,在此非常荣幸能于线上与诸位共同见证波士顿科学RotaPro™旋磨介入治疗系统的中国先行先试首例手术,并预祝冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部(CCC会议)及RotaPro™旋磨介入治疗系统首例先行先试的顺利进行。上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院是以海南省人民政府为建设主体、以上海瑞金医院为输出医院、以海南省人民医院为依托医院的乐城先行区中首家公立医疗机构,在提供医疗支持的同时,主动对接海南省先行区医疗研究和创新医学技术行业的“先行先试”政策,至今已实现近60个新药、新器械项目的落地,多个创新设备和器械也将投入临床应用。在本次RotaPro™系统国内首例先行先试的基础上,我院将积极与波士顿科学携手进行相关真实世界研究,以促进其尽快在中国获批上市,让更多国际前沿冠脉介入技术得以快速落地中国。与此同时,我院也将本次投入作为一次契机,在“先行先试”政策支持下,通过聚集院级合作共同谋划工商医疗协同发展的新模式、两地间进一步合作发展的美好前景,以实现海南人民“大病不出岛”、中国人民“大病不出国”的战略目标。
高新谱局长:新生力量蓄势待发、创新活力蓬勃焕发,竭力协助推进乐城先行区建设,为全国患者提供更优治疗服务
近年来,乐城先行区不断借力国家“先行先试”政策,让一项项先进医疗技术和国际创新药械急剧落地、让一批批优质医疗项目接连入库,使得乐城全球特药险保障范围不断扩大,用一份成果丰硕的优异成绩单对海南省乃至全国人民对健康中国到来的殷切期盼作出了有力回应。与此同时,乐城先行区更是一个国际尖端医学技术研发和医疗科技创新区域,在这片土壤上诞生的研发成果也将全面服务于中国患者,相信在不就的未来,誉为医疗特区的乐城先行区将成为“健康中国”战略的创新引擎。作为乐城先行区首家公立医院,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院以开路先锋的角色,全面深入参与了海南自贸港医疗开发新高地的建设,为沪琼两地人民健康保驾护航。而海南省卫生健康委亦将全力以赴保障并助力推动瑞金医院海南医院及各大优秀医疗机构的高质量发展,为医疗建设人员编制、资金保障、特需药械实用、制度创新等多方面给予支持,有序推进各个相关医疗创新项目建设,为海南乃至全国患者提供优质医疗服务,为海南自贸港医疗卫生健康事业发展作出更多、更大的贡献!
符祝副局长:积极发挥乐城管理局的主体作用,全力以赴加速国际创新药械技术产业链聚集
作为迄今为止中国唯一的“医疗特区”,乐城先行区自2013年成立以来被赋予了一系列“先行先试”优惠政策,并在相关部门的鼎力支持下,通过制度集成创新成功进入高质量快速发展阶段。目前,乐城先行区已吸引23家医疗机构,同时还有15家即将落地,成功打造了肿瘤、心内眼科、整形外科、耳鼻喉科、骨科、康复等一系列牵头科室,相关特色优势专科也初具规模。在此期间,瑞金医院海南医院为乐城先行区药械引进提供了重要助力,并在真实世界数据应用试点工作的推动下积累了大量宝贵的中国数据,这将为国际创新药械进入中国提供一条全新路径,从而惠及更多中国患者。未来,我们将在相关部门的支持下,继续与瑞金医院海南医院等医疗机构携手同行,为“健康中国2030”的到来贡献海南力量和乐城智慧。
李丽静副局长:协同联动、推进创新,加速打通创新技术落地“最后一公里”
作为乐城先行区及其区域内所有医疗机构发展的见证者和支持者,非常荣幸受邀参加本次冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨RotaPro™先行先试首例启动仪式,与诸位共同迎来RotaPro™首例先行先试。这不仅是该产品在华上市前的首次临床应用,也是中国冠脉介入领域高值耗材领域的首个“先行先试”探索,将正式开启心脏介入领域全球创新技术加速落地中国临床、造福中国病患的全新进程;与此同时,这也既是乐城“先行先试”政策背景下,多部门协同联动、共同推进创新工作的重要成果,更是国际药械企业医疗机构和临床医师对乐城发展充满信心的生动体现,未来将有更多患者从中获益、体验更优的医疗服务。而海南省药监局和乐城医药监管局也将一如既往地为乐城先行区和瑞金医院海南医院提供全力支持,持续引进国际前沿药械、推动其相关真实世界数据应用研究,期待未来能有更多“先行先试”首例落地瑞金医院海南医院,共同探索更多高效的创新技术、打造医疗对外开放的世界级窗口,从而造福更多中国患者。
张珺女士:乘风破浪、砥砺前行,携手优质医疗伙伴,助力实现中国病患“大病不出国”的宏伟目标
时隔4个月,波士顿科学公司在乐城先行区和瑞金医院海南医院的支持下,再次迎来新型器械的首例“先行先试”,与诸位共同见证波士顿科学公司最新的创新成果,这不仅让我深感荣幸和喜悦,更是深切感受到了乐城先行区为国际创新器械所搭建的高效通道带来的便利。本次首例“先行先试”所应用的RotaPro™系统是波士顿科学第三代旋磨系统,其在过往经验的基础上进行了全面革新,兼具便携和高效的临床优势,相信RotaPro™系统的落地将为冠脉旋磨术在中国的普及提供极大助力!波士顿科学公司也将珍惜与乐城先行区和瑞金医院海南医院的合作机会,一同打造微创介入领域全球最新技术的中国首用平台,加快创新医疗服务的可及性和可负担性,为中国医疗生态圈的创新升级添砖加瓦!
臧晶女士:先行先试全新RotaPro™旋磨系统,助力“健康中国2030”扎实落地
自2020年至今,波士顿科学与乐城先行区已有多年合作经历,在其助力下,让多项创新先进介入器械成功提前落地中国,充分体现了乐城先行区先行先试的风格,大力推动了中国健康产业的发展、助推医疗事业的改革。在技术迭代的今天,波士顿科学携带新一代创新冠脉旋磨系统RotaPro™再次来到乐城先行区,并由张瑞岩教授团队开展其首例先行先试,对此,我们感到万分荣幸和感激。在血管钙化问题愈发严重的当下,学术界对冠脉旋磨术的重视与日俱增,成为国内外指南对重度钙化病变的首要治疗方案,而其作为一项高难介入技术对旋磨器械、术者技术都提出了较高要求,因此真诚期待RotaPro™的落地能为中国患者提供更佳获益,同时也盼望着能有更多合作机会让波士顿科学的创新技术为“健康中国2030”提供更大助力。
启动仪式
“鹏程万里展宏图,前程似锦开伟业”,在这隆重而又激动人心的时刻,诸位与会专家与领导登上舞台,于万众瞩目之中同时按下手中标志着启动RotaPro™首例先行先试的按钮,宣告RotaPro™首例先行先试正式启动!通过一系列的创新设计,RotaPro™系统为临床提供了一种更便捷、高效的手术解决方案,实现了旋磨治疗介入系统在轻量化和智能化上的突破,极大提高了手术效率,也为更多临床医师学习和掌握冠脉旋磨术提供了条件和可能,而RotaPro™系统首例先行先试不仅为其安全性和有效性提供了重要实践依据,更是标志着我国“先行先试”政策的又一大突破。相信未来波士顿科学RotaPro™系统能为中国医师提供更多介入助力、为中国患者缔造更佳手术预后,乐城先行区和瑞金医院海南医院亦能在“先行先试”政策支持下继续为“健康中国2030”的到来推波助澜!
方志元教授:钙化全能,轻装上阵——RotaPro™作用原理及询证解读
冠状动脉斑块旋磨术作为冠心病严重钙化病变的常用解决方案,一直备受临床推崇,而在冠心病日益高发的今天,临床对于优秀旋磨器械的渴望也愈发显著。结合其临床实践经验,方志元教授系统性地梳理了香港地区冠脉旋磨术的发展情况,同时具体阐述了更简便易用的波士顿科学RotaPro™系统的种种设计和临床应用优势。
RotaPro™系统取消了脚踏开关而由推进器上的按钮替代其功能,有效简化了操作步骤,更易于临床医师上手,而其配套器械(包括Rotalink® Burr磨头导管、WireClip® Torquer旋磨导丝、Rotawire™导引导丝等)能为复杂高难重度钙化病变的PCI介入提供极大便利。除此之外,临床医师可应用RotaPro™系统控制台上的旋转钮快速设定旋磨转速,同时安全阀的设计可有效保障旋磨术开展的安全性。值得注意的是,压缩空气和氮气均可为RotaPro™系统提供动力。更为重要的是,RotaPro™系统为医生提供了旋磨集成一体化平台RotaGO,可以在院内多个导管室间灵活转运,有效提升了导管室的手术效率。
正所谓“to get away from trouble is better than to get out of trouble(防患于未然胜于亡羊补牢)”,对于复杂病变、重度钙化以及支架内再狭窄的血管,应积极采取主动旋磨,而RotaPro™系统将为临床医师开展冠脉旋磨提供更多助力。
张瑞岩教授:RotaPro™先行先试手术演示
在所有与会专家的翘首以盼之下,由张瑞岩教授团队开展的首例RotaPro™系统先行先试手术正式启动!本次手术患者为79岁女性,入院后诊断为急性下壁+右壁心肌梗死,术前冠脉造影提示右冠近端CTO,经考量后决定为患者行急诊PCI。手术过程中,虽采用球囊多次行预扩张,但支架始终无法通过冠脉闭塞段,经IVUS评估后发现闭塞段近、远端均存在360°环形钙化,遂决定择期再行右冠处理。
根据术中IVUS评估结果,考虑到患者右冠闭塞段近、远端均存在环状钙化,为确保旋磨的安全性和有效性,手术团队率先低速送入1.5 mm旋磨头到钙化病变处,再切换至高速模式以慢进快退的方式对钙化结节进行初步旋磨;由于旋磨阻力较小,手术团队和与会专家一致认为可以将旋磨头更换为1.75 mm旋磨头,低速撤出磨头后,再行IVUS评估以明确首次旋磨效果,并结合评估图像调整旋磨方案。在反复谨慎旋磨后,手术团队对右冠钙化环进行了充分预处理,遂送入2.75 mm×24 mm支架,并对支架近端进行后扩。最终IVUS评估提示,支架贴壁情况良好,手术取得圆满成功。
术前、术后右冠造影对比
钙念升级、旋动未来丨冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部(CCC会议),从细节着手、畅议旋磨技术的未来发展
冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨ROTAPRO™先行先试首例启动仪式
立足于临床、着眼于创新、专注于学术,继震撼人心的RotaPro™先行先试首例启动仪式之后,冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部(CCC会议)拉开序幕,以旋磨技术在高难钙化病变PCI中的临床应用策略为主题,为所有与会专家呈现了一场高质量、高水平的学术盛宴!
本次会议诚邀上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授担任会议主席;四川大学华西医院陈茂教授、中国人民解放军总医院第一医学中心陈韵岱教授、海南省人民医院李斌教授、海口市人民医院陆士娟教授担任会议主持;同时邀请广东省中医院陈秋雄教授、上海市同仁医院邱朝晖教授、上海市第六人民医院沈成兴教授、中国人民解放军总医院海南医院田进文教授、上海市第一人民医院杨文艺教授、中国医科大学附属第一医院张海山教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院张俊峰教授、上海交通大学医学院附属新华医院张力教授作为会议讨论嘉宾;以及广东省人民医院刘媛教授、中山大学附属第一医院李怡教授、四川大学华西三亚医院潘闽教授、南方医科大学南方医院修建成教授、昆明医科大学附属延安医院薛强教授、首都医科大学附属北京安贞医院叶益聪教授、首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授作为会议讲者,共同展开热烈探讨。
开场致辞
会议伊始,顾志东院长致辞并表示,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院将对照国家区域医疗中心建设目标,通过推动国家重点专科建设提升医院综合救治能力,以乐城唯一公立医院责任,做好医疗安全托底工作,持续推进新药新械项目落地,同时制定外院专家团队入驻规范,多措并举惠及更多患者,以先进医疗发出中国健康声音,加速实现国人“大病不出国”的宏伟目标!
科技发展推动冠脉介入技术日新月异,而乐城先行区通过国际最顶尖的医疗设备、器械和药物为中国冠脉介入术者提供了最佳的手术环境、为中国冠心病患者带来了最优医疗服务。结合本次RotaPro™系统首例先行先试,张瑞岩教授感慨道,RotaPro™系统以其优异的性能以及简便的操作方式,极大程度上简化了冠脉旋磨术的流程,将更有利于年轻医师学习该技术。随着越来越多国际先进技术和器械在“先行先试”政策助力下落地中国,我院期待能与更多志同道合的医疗伙伴携手同行,一同服务于全国患者!
学术分享
随着国内PCI手术量的逐年增加,需要处理的复杂病例越来越多,而对于常规介入方法无法顺利完成对的高危病变,冠脉旋磨术是行之有效的处置手段,因此逐渐受到学术界的重点关注。为指导及规范中国心血管介入医师应用冠脉旋磨术,我国结合中国专家的临床实践和共识,编撰了多部相关指南。就此,修建成教授和叶益聪教授分别结合指南推荐冠脉旋磨术应用方式对钙化病变的诊断和处理策略进行了全面梳理。
紧随其后,张瑞岩教授团队再次应用RotaPro™旋磨介入治疗系统带来一场精彩的高难钙化病变PCI介入,在其辅助下顺利完成手术效果优化。而切割球囊不仅适用于轻、中度钙化病变,亦也用于冠脉旋磨术后的进一步病变预处理。结合其临床实践经验,潘闽教授全面讲解了冠脉旋磨术与切割球囊联合应用治疗钙化病变的手术策略,以此助力广大临床术者获取更佳术前预处理效果。
开通梗死相关动脉时患者出现慢血流/无复流等冠脉微循环功能障碍将加重其心肌损伤并增加心力衰竭的发生率和死亡率,因此急诊PCI不仅要解除冠脉的梗阻更要保护冠脉微血管的功能。为提高临床医师的救治能力,周玉杰教授深入阐述了微循环在急诊PCI中的重要性和临床意义,以助其真正实现急诊PCI挽救心肌、改善患者预后的目的。作为一项相对复杂的钙化病变处理方式,冠脉旋磨术需要临床医师熟练掌握其操作流程、相关并发症的预防和治疗措施,薛强教授根据冠脉旋磨术常见临床失败原因,详细梳理了临床医师在开展旋磨术时最容易忽视的技术细节,以助其做好支架置入前的血管充分预处理准备。当前,旋磨术以其在重度钙化PCI手术中的重要辅助作用脱颖而出,就此,李怡教授结合其临床经验全面梳理了钙化结节的治疗策略。紧随其后,刘媛教授从实战角度出发,以自身体会进一步说明了钙化结节的预处理策略,为与会专家提供了宝贵的参考经验。
针对诸位与会专家所分享的种种冠脉旋磨术应用策略,陈秋雄教授、李怡教授、田进文教授和李斌教授根据其临床经验和感悟,对冠脉旋磨术的操作细节及RotaPro™旋磨介入治疗系统的优异表现展开了细致的学术探讨,以此帮助临床医师进一步了解冠脉旋磨术的重要之处,为其正确、规范的开展冠脉旋磨术奠定坚实基础。
总 结
冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨ROTAPRO™先行先试首例启动仪式
“在变局中开新局,在创新中焕新机”,在炽热而高涨的学术氛围中,本次冠脉介入钙化病变精准治疗俱乐部暨RotaPro™先行先试首例启动仪式缓缓落下帷幕。会议期间,一场场精彩纷呈的冠脉旋磨术专题讲座令人受益匪浅,而RotaPro™旋磨介入治疗系统更是在张瑞岩教授团队的首例“先行先试”中充分展示其独一无二的临床优势,其轻量化和智能化的重大创新突破为所有与会专家留下了深刻印象。本次活动的最后,张瑞岩教授总结道,冠脉旋磨术被学术界公认为重度钙化病变的首选解决方案,可因其术式相对复杂、对术者要求高,尽管我国冠脉介入领域长期致力于推动冠脉旋磨术的发展,其临床应用情况却始终不容乐观。此次RotaPro™首例先行先试的圆满完成必然将推动其更快落地中国,期待其进入临床后能为我国冠脉旋磨术的发展带来新的希望、创造更多生命奇迹!
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