周一，LabGenomics联合首席执行官李宗勋(Lee Jong-hoon)在公司新闻发布会上表示，这家韩国分子诊断开发商今年将在美国再购买一个获得CLIA许可的实验室，到2027年将再购买三到四个CLIA实验室。
“从长远来看，我们也考虑在美国建立自己的CLIA实验室，”李补充说。
上周，LabGenomics收购了QDx病理学服务公司(QDx Pathology Services)，这是一家总部位于美国的解剖、分子和临床病理学实验室，受美国癌症协会(CLIA)监管，年收入约为700亿韩元(合5410万美元)。
据该公司的另一份新闻稿称，在收购之前，该公司于7月初向其美国业务LabGenomics USA注资760亿韩元，收购了CLIA实验室。
在美国，体外设备(ivd)由美国食品和药物管理局(FDA)监管和批准，而实验室开发的测试(ldt)由CLIA计划监督，该计划规范私人实验室对患者标本的测试表现，以确保准确可靠的测试结果。
由于获得CLIA许可的实验室开发的诊断试剂不需要额外的FDA批准，因此任何外国诊断试剂公司通过CLIA实验室进入美国都更快、更便宜。
李院长表示:“美国的医疗费用比韩国高，而且美国的CLIA实验室有助于加快(诊断)产品的商业化。”“这就是我们必须进军美国诊断市场的原因。”
目标是在美国赚1.3亿美元
去年8月，LabGenomics的第一大股东被韩国私募基金(PEF)卢哈私募股权公司(Luha Private Equity)收购后，作为“新冠疫情后”战略的一部分，LabGenomics一直专注于美国市场。
该公司预测，美国的CLIA实验室市场将从2022年的760亿美元增长到2030年的880亿美元。全国有超过30万个CLIA实验室。
Lee表示，通过QDx, LabGenomics的目标是在2024年从美国市场获得1.3亿美元的销售额，并开始销售自己的诊断试剂盒，以及明年上半年韩国同行的其他产品，如Gencurix Inc.的癌症分子诊断设备和Geninus Inc.的下一代测序(NGS)服务。李副社长表示:“从1月份开始，与多家企业签订了谅解备忘录。“我们已经确保了多样化的产品集合，以满足不同的需求。”
李社长表示:“今后将集中开发NGS服务等高附加值诊断产品。”
他说:“我们计划以便宜30%左右的价格提供服务，并设计让患者和保险公司都能享受福利的商业模式。”
LabGenomics成立于2002年，开发遗传分析设备和诊断产品，包括DNA片段，PCR试剂盒，POCT，医疗设备和基于ngs的诊断。
该股周三早盘上涨0.9%，报每股9,030韩圆。
