埃隆·马斯克的大脑植入物公司Neuralink表示,该公司已获得美国监管机构的许可,开始在人体上测试其设备。
该公司周四晚间在推特上宣布了这一消息,但没有提供有关潜在研究的细节,该研究未列入美国政府临床试验数据库。
美国食品和药物管理局(FDA)的官员既不确认也不否认该机构是否批准了该计划,但新闻发言人卡莉·坎普勒(Carly Kempler)在一封电子邮件中表示,FDA“承认并理解”马斯克的公司发布了这一声明。
Neuralink是众多致力于将神经系统与计算机连接起来的组织之一,旨在帮助治疗大脑疾病,克服脑损伤和其他应用。
例如,本周早些时候,瑞士的研究人员在《自然》杂志上发表了一项研究,描述了一种可以恢复大脑和脊髓之间沟通的植入物,帮助瘫痪的人自然站立和行走。根据clinicaltrials.gov网站的数据,目前正在进行的脑或脊柱计算机接口试验超过30项。
马斯克还拥有推特,是特斯拉和SpaceX的首席执行官。他去年12月表示,他的团队正在请求监管机构允许他们测试Neuralink设备。
该装置大约一枚大硬币大小,设计用于植入颅骨,超细导线直接进入大脑。马斯克表示,在人类身上的前两项应用将是试图恢复视力,并试图帮助那些几乎或根本没有能力快速操作肌肉的人使用数字设备。他还说,他设想来自大脑的信号可以被连接到脊髓中的Neuralink设备上,用于治疗颈部骨折的人。
在马斯克去年晚些时候就该设备做了一次演讲后,华盛顿大学神经技术中心的联合主任拉杰什·拉奥(Rajesh Rao)表示,他认为Neuralink在脑机接口方面的成就并不领先于其他团队,但在设备的硬件方面“相当领先”。
目前还不清楚这种设备或类似的接口最终会有多好,或者它们的安全性如何。目前,Neuralink的接口被认为是一种“研究性设备”,临床试验的目的是收集安全性和有效性的数据。
在本周的推特中,Neuralink表示,它还没有为这项研究招募参与者,并将很快提供更多信息。
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