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公司并购FDA批准礼来公司的糖尿病药物Mounjaro以新名称Zepbound治疗肥胖症

2024-03-18 10:44:55 180

美国食品和药物管理局批准蒙加罗糖尿病药物用于减肥

周三,美国食品和药物管理局(fda)批准了治疗2型糖尿病的药物替西肽用于慢性体重管理,这使得这种已经被广泛用于减肥的药物正式使用。

根据美国食品和药物管理局的一份新闻稿,这种名为Mounjaro的糖尿病药物将被称为Zepbound,用于减肥。它是由礼来公司生产的一类新药的一部分,其中包括西马鲁肽,即治疗糖尿病的Ozempic和减肥的Wegovy,近年来人气飙升。

礼来在达勒姆的两家工厂中的一家已经开始生产,礼来在那里有一个生产基地。

Zepbound在临床试验中显示,在72周内,高剂量的Zepbound平均体重减轻20%以上,比其他批准的药物效果更好。美国食品和药物管理局批准它适用于肥胖或超重且至少有一种与体重有关的健康状况的人,如高血压或心脏病,这与Wegovy的适应症相同。像类似的药物一样,它是患者每周给自己注射一次的,建议在减少卡路里饮食和增加锻炼的基础上服用。

“肥胖和超重是严重的疾病,可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关,”FDA糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任约翰·沙雷茨博士在FDA的新闻发布会上说。“鉴于美国肥胖和超重的比例不断上升,今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求。”

FDA表示,Zepbound的主要副作用是胃肠道问题,如恶心、呕吐、便秘和腹泻。该药的标签将包含对患有2型糖尿病和有自杀行为或想法的患者的胰腺炎症、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变或眼睛视网膜损伤的警告。

这是一个突发新闻,将会更新。

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